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　　BMS公告称，将停止milvexian在急性冠状动脉综合征（ACS）患者中的III期试验。这项决定源自独立数据监测委员会的中期分析，该委员会指出，研究“不太可能达到主要疗效终点”。

　　消息公布后，BMS股价应声下跌超4%，延续了该股2025年以来的疲软走势。

　　要知道，milvexian此番被叫停，已是BMS今年披露的第五次重大研发失败。曾依靠Opdivo等重磅药物风光无限的制药巨头，当前在研发路上显得有些步履蹒跚。

　　ACS是血液供应突然阻塞导致心肌受损的病症，通常由血栓引起，包括心脏病发作和不稳定型心绞痛。

　　此次Librexia ACS研究，旨在评估milvexian与标准抗血小板治疗联合使用的效果。根据计划，BMS原本要招募1.6万名患者，预计在2026年底完成。

　　从机制上看，milvexian属于一种口服因子XIa（FXIa）抑制剂，其设计理念在于阻断导致血液凝固的生物学过程，同时力求降低出血风险——这是当前抗凝药物主要副作用。

　　BMS与强生自2018年起就开始合作开发这类因子XIa抑制剂。只可惜，被寄予厚望的milvexian还没有能自我证明。

　　不过，milvexian的挫折并非孤立事件。整个FXIa抑制剂研发领域近来都遭遇了重大挑战。

　　最受热议的，。该药同样一度被视作潜在的“重磅炸弹”，拜耳预计其销售峰值将达到50亿欧元。

　　2022年，拜耳启动asundexian的III期临床，包括作为房颤患者潜在新疗法的OCEANIC-AF，以及用于预防非心源性缺血性中风方面的OCEANIC-STROKE。公告强调，这是该公司“有史以来规模最大的III期试验之一”，预计纳入约3万名来自近40个国家的患者。

　　对于心血管疾病的III期研究来说，这是一个不同寻常的结果——通常，这类试验会招募上万名患者，持续数年才能验证新药的获益。此时，距离OCEANIC-AF第一批患者入组时间尚不到一年。

　　早在asundexian受挫时，分析师就担忧milvexian的未来。没想到如今一语成谶。

　　公告中，BMS高级副总裁、免疫学和心血管医学开发主管Roland Chen试图安抚投资者：“我们对另外两项研究（卒中预防和房颤）仍抱有高度信心，这种信心源于大规模II期临床研究的可靠数据”。

　　至少眼下，投资者还没有完全被说服。11月14日，BMS股价跌去4.07%，市值剩下949.68亿美元。

　　令人更加担忧的是，BMS在2025年似乎陷入研发魔咒。而milvexian的失败，只不过属于这家制药巨头今年遭遇的一系列晚期临床试验挫折中的最新注脚。

　　2月，BMS旗下癌症免疫治疗药物Opdualag，在用于完全切除的三期至四期黑色素瘤辅助治疗时，未能达到无复发生存的主要终点。这一结果，阻碍BMS进一步扩大其免疫肿瘤学产品线的努力，而该领域正是其核心业务之一。

　　随后的4月，BMS宣布，其精神分裂症药物Cobenfy在关键性III期临床试验（ARISE研究）中未能达到主要终点。

　　Cobenfy是一种毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂的复方制剂（包括xanomeline和氯噻平）。该药物并非BMS自主研发，而是在2023年BMS斥资140亿美元收购Karuna Therapeutics后所得。

　　ARISE研究旨在评估Cobenfy联合某些非典型抗精神病药的疗效，主要指标为第六周时PANSS总评分的基线变化情况。结果显示，与安慰剂组合组相比，Cobenfy治疗组仅在PANSS评分上平均减少了2.0分，未达到统计学显著性。

　　尽管主要终点失败，但细分亚组的分析指出，若以非利培酮作为基础治疗，Cobenfy的疗效显著优于安慰剂组。这至少让BMS保留一线希望。

　　同样发生在4月的失败，还有心脏病药物Camzyos（mavacamten）。BMS彼时称，Camzyos用于治疗症状性非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）的III期试验（ODYSSEY-HCM试验）未能达到双重主要终点。

　　Camzyos的失败令业界感到意外，因为该药物已在其他适应症中显示出疗效，此次挫折限制了其市场潜力。

　　而到7月，BMS透露，其贫血药物Reblozyl（luspatercept-aamt）与JAK抑制剂联合治疗骨髓纤维化相关贫血的III期试验（INDEPENDENCE试验）未能达到主要终点。

　　连续的研发挫折，已经开始影响投资者信心。BMS股价今年迄今已下跌17%，表现远逊于制药行业平均水平。

　　援引FactSet的数据，分析师预测，BMS的销售额在2024年至2030年间将下降24%，这一数字足以让任何投资者感到担忧。

　　具体来看，BMS与辉瑞合作的抗凝血药物Eliquis（阿哌沙班）专利将于2028年到期，该药在2024年为BMS带来了近207亿美元的销售额。

　　同样在2028年，BMS的明星抗癌药Opdivo（纳武利尤单抗）将失去专利保护，该药在2024年贡献了93亿美元左右的收入。

　　而多发性骨髓瘤药物Revlimid（来那度胺）专利将于2026年到期，该药在2024年销售额为接近58亿美元。

　　这三款药物合计占BMS年收入的绝大部分，专利到期将对公司财务状况造成巨大冲击。为应对这一挑战，BMS积极采取了并购策略。

　　这些交易为BMS带来了新的候选药物管线，包括精神分裂症药物KarXT（Cobenfy）、肺癌治疗药物Krazati（adagrasib）以及靶向放射性药物平台。

　　然而，并购并非万能灵药。一些收购项目已经面临研发挫折，正如前文提及的Cobenfy，在精神分裂症辅助治疗研究中也遭遇失败。

　　最近的一份报告中，William Blair分析师Matt Phipps写道：“我们相信近期的焦点将继续集中在Cobenfy在阿尔茨海默病精神病中的ADEPT-2试验结果上，特别是考虑到BMS今年经历了多次晚期试验挫折。”

　　BMS首席商业官Adam Lenkowsky谈到Cobenfy时表示，对这款药物的前景充满信心。但华尔街显然希望看到更多实质性进展，而非口头保证。

　　公告称，尽管ACS试验终止，两家制药巨头仍会继续推进milvexian的另外两项III期试验——LIBREXIA-AF针对心房颤动患者，LIBREXIA-STROKE针对卒中二级预防，预计2026年公布结果。

　　Phipps认为，ACS和卒中预防试验都使用相同剂量的milvexian（25mg，每日两次），此次失败可能对卒中预防试验产生“适度负面信号”。但他同时指出，房颤试验正在评估更高剂量的milvexian（100mg，每日两次），可能受此次挫折的影响较小。

　　BMO资本市场分析师则指出，ACS试验的失败意味着，milvexian可能失去了约200万患者的潜在市场。

　　整体上说，milvexian在房颤（1400万患者）和卒中预防（130万患者）领域的表现，事关BMS对这两个广阔领域的话事权，成为决定公司能否稳住阵脚的关键。

　　随着2026年这两项大型临床试验结果的揭晓，BMS要么迎来等待已久的胜利，要么面临更深的困境。

　　在制药这个高风险的行业，失败是常态。但像BMS这样连续的挫折，即使对巨头而言，也着实难以承受。BMS能否走出阴影，答案很快揭晓。

　　为促进行业深度交流与资源对接，同写意将于2025年11月28日-30日期间，组织超过30场专业交流对接活动，并汇聚300余家参展机构。

　　其中，同期举办的，安排了多个并购、BD交易相关报告、讨论，邀请产业与资本的顶尖专家，展开深度研讨，共同探寻未来之路。

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